Clinical Trial Manager (m/w/d)

Wir suchen Verstärkung für unser Clinical Affairs Team! (Elternzeitvertretung) 

Als schnell wachsendes internationales Unternehmen mit einem Team von 200 Enthusiasten und Aktivitäten in über 70 Ländern läuten wir eine neue Ära medizinischer Therapien und Biotechnologie ein. Wir suchen kluge, visionäre und kreative Köpfe, die zu unserem innovativen, qualitätsorientierten und kundenfokussierten Unternehmen mit individuellen Teamplayern passen. Die CytoSorbents Europe GmbH hat ihren Sitz in Berlin.

Unsere klinischen Studien sind von zentraler Bedeutung für den Marktzugang, die Akzeptanz und den nachhaltigen Erfolg unserer Therapie. Sie bilden die wissenschaftliche Grundlage für den Einsatz unserer Produkte und leisten damit einen entscheidenden Beitrag, um Patient:innen zu helfen und gleichzeitig unsere Marktposition zu stärken.

Als Clinical Trial Manager (m/w/d) übernimmst du Verantwortung für unsere firmengesponserten Studien – von der Planung über die Durchführung bis hin zur Publikation. Du sorgst für die Einhaltung regulatorischer Standards (ICH-GCP, ISO), steuerst Verträge, Zeitpläne und Dokumentation und bist zentraler Ansprechpartnerin für interne und externe Partner. Wenn du Lust hast, mit uns die klinische Evidenz weiter auszubauen und unsere Therapie weltweit noch stärker zu etablieren, freuen wir uns, von dir zu hören!

• Du verantwortest das Management unserer Studienprogramme – insbesondere für firmengesponserte Studien
• Du achtest darauf, dass alle regulatorischen Anforderungen wie ICH-GCP, ISO 14155 und andere relevante Standards eingehalten werden
• Du begleitest den gesamten Studienverlauf – von der Planung über die Durchführung bis hin zur Publikation
• Du stellst sicher, dass Zeitpläne eingehalten werden, und kümmerst dich um eine saubere und vollständige Dokumentation
• Du übernimmst das Vertragsmanagement mit Studienzentren und Auftragsforschungsinstituten – inklusive Zahlungscontrolling
• Du organisierst und begleitest Prüfarztmeetings
• Du bist zentraler Ansprechpartnerin für alle Fragen rund um unsere Studienprogramme – firmenintern, für Studienzentren und Auftragsforschungsinstitute

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes medizinisches / naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Sie haben mindestens 5 Jahre studienbezogene Berufserfahrung in einem Unternehmensumfeld, idealerweise in der Medizintechnik- oder Pharmaindustrie bzw. entsprechenden Auftragsforschungsinstituten
• Sie sind Experte im Bereich von firmengesponserten Studien
• Sie besitzen sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und bringen eine Reisebereitschaft mit
• Sie haben den nötigen Biss, um Themen innovativ voranzutreiben
• Ihre Zielfokussierung und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit runden Ihr Profil ab

• Ein spannendes Arbeitsumfeld in einem wachsenden, internationalen NASDAQ notierten MedTech-Unternehmen
• Ein zunächst auf 1 Jahr befristeter Arbeitsvertrag (Elternzeitvertretung) mit Perspektive auf eine langfristige Übernahme
• Attraktive und flexible Arbeitsbedingungen
• Ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket

CytoSorbents Europe GmbH, headquartered in Berlin, is a wholly owned subsidiary of CytoSorbents Corporation of Princeton, New Jersey, USA, where the CytoSorb product is manufactured. CytoSorb is the company’s flagship product, backed by more than 30 patent families.

All sales and marketing activities as well as most of the scientific studies are controlled and organized from Berlin.

Since the start in 2012, the entire company CytoSorbents has taken a very successful development. The products are approved in the European Union with distribution in more than 70 countries. More than 1000 clinical departments work with CytoSorb.